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            威海10家藥店《GSP認證證書》被撤銷或收回

            加入收藏 2017-12-07 10:26:07 來源: 熱度:0 /
              12月5日,記者從市食品藥品監督管理局獲悉,日前,在針對全市藥品經營企業GSP認證進行跟蹤檢查的過程中,2家藥品經營企業因嚴重違
                   12月5日,記者從市食品藥品監督管理局獲悉,日前,在針對全市藥品經營企業GSP認證進行跟蹤檢查的過程中,2家藥品經營企業因嚴重違反《藥品經營質量管理規范》有關規定,被依法撤銷其《GSP認證證書》,另有8家企業則被收回《GSP認證證書》。

                據市食藥監局藥品監管科工作人員介紹,對藥店等藥品經營單位,他們經常定期開展日常監督檢查以及不定期開展飛行檢查和跟蹤檢查,并將檢查結果納入質量風險等級評定考核中。

                 在檢查中,工作人員對藥品經營企業是否憑證經營、藥品購進渠道、藥品儲存條件、資質及票據管理等內容,進行了重點檢查。發現部分藥品經營企業存在相關記錄不全、未憑處方銷售處方藥、執業藥師不在崗銷售處方藥、不能提供供貨商資質文件等問題。

                 其中,威海市京魯醫藥連鎖有限公司第九十一藥店等2家藥品經營企業,因嚴重違反《藥品經營質量管理規范》的有關規定,不再符合認證標準,市食藥監局依法撤銷其《GSP認證證書》。自撤銷之日起,該企業必須停止一切藥品經營行為,且只能在公告撤銷之日起滿6個月后,才可重新提出認證申請。

                 威海市本源堂醫藥連鎖有限公司九十店等8家被收回《GSP認證證書》的企業,必須停止一切藥品經營行為。工作人員表示,這些被收回《GSP認證證書》的企業整改到位后,可向市食藥監局提出復查申請,由市食藥監局組織復查,符合要求的發還《GSP認證證書》。復查達不到要求的,市食藥監局將依法撤銷其《GSP認證證書》。

                 此外,威海市德信醫療器械有限公司振興藥店和威海市德信醫療器械有限公司海藍天藥店2家企業的《藥品經營許可證》已到期且未通過認證,經乳山市食品藥品監督管理局核實確認,市食藥監局依法注銷其《藥品經營許可證》。市民可關注“威海食品藥品安全”公眾號了解詳情。

                 據了解,GSP是指《藥品經營質量管理規范》,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,并通過認證取得《藥品經營質量管理規范認證證書》簡稱《GSP認證證書》。

                “按照《中華人民共和國藥品管理法》規定,藥品經營連鎖門店或單體零售藥店必須要取得《藥品經營許可證》和《GSP認證證書》,‘兩證’齊全才允許經營,證件不齊,將禁止藥品經營。”工作人員提醒廣大市民,購藥時應到“兩證”齊全的藥店購買,以保障自己的合法權益。

            被撤銷《GSP認證證書》的藥店

            威海市京魯醫藥連鎖有限公司第九十一藥店

            威海市本源堂醫藥連鎖有限公司七十二店

            被收回《GSP認證證書》的藥店

            威海市本源堂醫藥連鎖有限公司九十店

            威海市春天醫藥連鎖有限公司二店

            威海市春天醫藥連鎖有限公司三十一店

            威海華佗大藥房連鎖有限公司十九店

            威海市京魯醫藥連鎖有限公司第九十三藥店

            威海廣源堂醫藥連鎖有限公司十一店

            威海市龍鳳祥醫藥連鎖有限公司一百八十四店

            榮成市康平醫藥連鎖有限公司第三十一藥店

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